Marco legal farmacovigilancia y tecnovigilancia - Lizeth Nereida Ortiz Meneses - Santa Rosa del Sur Bolívar.
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LEY 100 DE 1993
Vigila y compete al instituto nacional de vigilancia y medicamentos,alimentos (invima) y se dictan otras disposiciones. -
DECRETO 1290 DE 1994
Por el cual se precisan las funciones del instituto nacional de vigilancia para poder realizar los estudios necesarios de los dispositivos médicos y equipos. -
DECRETO 677 DE 1995
Articulo 146 por el cual se reglamenta parcialmente el régimen de registros y licencias. -
RESOLUCIÓN 4288 DE 1996
Por el cual se define el plan de atencion básica (PAB) del sistema general de seguridad social (sgsss) y se dictan otras disposiciones. -
LEY 715 DEL 2001
Por la cual se dictan normas orgánicas en materia de recursos y competencias de conformidad con los artículos, 151, 288, 356, y 357 ( acto legislativo) 01 del 2007 de la constitución política . -
DECRETO 4725 del 2005
Articulo 5 cualquier instrumento, aparato, equipo medico u otro articulo similar o relacionado, utilizado solo en combinación; incluyendo sus componentes partes y accesorios intervengan en su correcta aplicación propuesta por el fabricante. -
RESOLUCIÓN 4816 DEL 2008
Reglamenta el programa nacional de tecnovigilancia. -
DECRETO 1787 DEL 2014
Por el cual se establecen los requisitos y procedimientos para las evaluaciones farmacológicas y farmacéuticas de los medicamentos biológicos y tramites sanitarios. -
DECRETO 780 DEL 2016
Por el cual se expiden decretos únicos reglamentarios del sector de la salud y protección social. -
RESOLUCIÓN 123 DEL 2017
Mejoramiento de la gestión de tecnovigilancia.
