Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Monica Garcia Vasquez-Rozo- Palmira- Valle del Cauca
By moni.kgarcia
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Linea del tiempo marco legal del servicio farmaceutico
Abarca la normatividad dede 1993 hasta 2008 -
Ley 100 de 1993
Sistema de seguridad social integral.
Es la ley de que disponen la persona y la comunidad, para tener una mejor calidad de vidad, mediante todos los programas que nos ofrece el estado para que asi se desarrollen para la cobertura integral, para lograr un bienestar y una integracion para la comunidad, ofreciendo sistema general en salud, sistema general en penciones y sistema general de riesgos profesionales y asi conocer todo lo que nos ofrece la ley. -
Decreto 667 de 1995
Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas, en donde nosda las pautas para hacer un mejor servicio farmaceutico tando en indicaciones, contraindicaciones y preparaciones magistrales. -
Decreto 2200 de 2005
Por el cual reglamenta el servicio farmaceutico y ditan otras disposiciones.
Incluye las actividades de promoción del uso adecuado de medicamentos y estilo de vida saludable como actividades propias del servicio farmaceutico y los procedimientos relacionados con el suministro de medicamentos, cuanto a: prescripción, dispensación y distribución de medicamentos. -
Decreto 4725 de 2005
Por el cual se reglamenta el reimen de registro sanitario, permisos de comercializacion y vigilancia sanitaria de los dispositivos medicos para uso humano.
Nos orienta a las disposiciones generales de las buenas pacicas de manufatura y certificados de capacidad de almacenamiento, acondicionamiento de los dispositivos medicos para ello es muy importante el empaque, etiquetado y la publicidad para tener un control y una vigilancia en tecnovigilancia. -
Decreto 1011 de 2006
Minimizar el riesgo de eventos adversos.
Busca la seguridad de los usuarios frente a potenciales riesgos asociados a la prestación del servicio en el sistema general de seguridad social en salud. -
Resolucion 1478 de 2006
Norma para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, sintesis, fabricacion, etc, de medicamentos o cualquer otro producto que la contengan,como lo son los medicamentos de control especial, donde la norma tiene todos los requerimientos de este. -
Decreto 2330 de 2006
El cual modifica al decreto 2200 de 2005 y dita otras disposiciones como lo son las indicaciones servicio de inyectología y especificaciones de las fórmulas magistrales. -
Resolucion 1403 de 2007
La presente resolucion tiene por objeto determinar los criterios administrativos y técnicos generales de modelo de gestión del servicio farmaceutico y adoptar el manual de condiciones y procedimientos del servicio farmaceutico, para prevenir problemas relacionados con la indicación y efectividad del medicamento. -
Resolucion 4002 de 2007
Por el cual se apdota el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para los dispositivos medicos, lo cual nos pone en practica lo que tiene que ver con procedimientos para el almacenamiento que de aplicar cada dispositivo medico y asi mismo mantener la calidad dada por el fabricante. -
Resolucion 444 de 2008
Es la que verifica el cumplimiento de las buenas practicas de elaboracion de preparados magistrales de instituciones prestadoras del servicio de salud, que elaboren dichos preparados, en este cuenta el empaque y embalaje el cual seria un requsito de farmacovigilancia.
