MARCO LEGAL DEL SERVICIO FARMACEUTICO- JULIETH ALEXANDRA MENESES MEDINA - POPAYAN CAUCA
-
Period: to
LINEA DE TIEMPO MARCO LEGAL DEL SERVICIO FARMACEUTICO
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
DECRETO 677 DE 1995
Mediante este decreto se regula el régimen de registros y licencias, el control de calidad y vigilancia sanitaria de los medicamentos cosméticos y preparaciones farmaceuticas las cuales son producidas a base de recursos naturales que tradicionalmente han sido utilizados en forma empírica con fines terapéuticos y se consideran eficaces y seguras, como los productos de aseo y limpieza en lo referente a la producción, procesamiento, envase, expendió, importación, exportación y comercialización. -
DECRETO 1945 DE 1996
El objetivo de este decreto es regular el ejercicio de la profesión de Químico Farmacéutico un profesional del área de la salud cuya formación universitaria lo capacitará para ejercer actividades profesionales en el desarrollo, preparación, producción, control y vigilancia de los procesos y productos, bajo los valores de la honradez, lealtad, eficiencia, seriedad, que deben sobresalir en su desempeño profesional y en las actividades químicas farmacéuticas cotidianas . -
LEY 485 DE 1998
Por medio de esta ley se reglamenta la profesión de Tecnologo en Regencia de Farmacia para que la ejerza conforme a los postulados del sistema integral de seguridad social en salud, un regente de farmacia esta capacitado para desarrollar tareas de apoyo, colaboración y la gestión administrativa de los distribuidores mayoristas y minoristas, ademas podrá dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras del servicio de salud de baja complejidad o nivel uno de atención. -
RESOLUCIÓN 1267 DE 2001
Por la cual se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos y que solo en casos excepcionales puede permitirse el trabajo con intervalos de tiempo y limpieza adecuado entre una y otra producción, en las mismas áreas y con los mismos equipos, siempre y cuando el lugar sea físicamente independiente y cuente con sistema de aire independiente y se disponga de la metodología de limpieza para garantizar la inexistencia de contaminación cruzada. -
DECRETO 1737 DE 2005
Mediante este decreto se reglamentan las condiciones de comercialización, distribución y venta de los medicamentos homeopáticos así como la preparación, comercialización,
distribución, dispensación, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales los cuales son elaborados bajo las técnicas homeopáticas en una farmacia o laboratorio homeopático legalmente autorizado y con base en los criterios de clasificación de venta. -
DECRETO 2200 DE 2005
Este decreto se aplica para toda entidad o persona que realice actividades propias del servicio farmacéutico, tiene como objetivo regular las actividades y procesos de este y lograr que sea entregado al usuario oportunamente el medicamento o dispositivo medico para lo cual se debe contar con la disponibilidad del producto, el tiempo y espacio en el establecimiento farmacéutico, estableciendo así un vinculo entre el prestador del servicio, el usuario y el canal de distribución. -
DECRETO 3050 DE 2005
Por el cual reglamenta el expendio de medicamentos que requieran para su venta de la fórmula facultativa, solo se podrán expender en droguerías, farmacias y otros establecimientos comerciales que cumplan con las buenas prácticas de abastecimiento expedidas por el Ministerio de la Protección Social y deben cumplir con las condiciones higiénicas y de almacenamento que garanticen que los productos conserven su calidad y deben estar ubicados en estantería independiente y separados de otros productos -
RESOLUCION 1478 DE 2006
por la cual se aplican las disposiciones para todas las entidades públicas, privadas y personas naturales que importen, exporten,fabriquen, distribuyan, consuman,vendan materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, ya que al ser medicamentos que crean dependencia, su uso inadecuado llevaria al manejo
ilícito de los mismos, por lo que es necesario fortalecer los sistemas de vigilancia, seguimiento y control. -
RESOLUCION 1403 DE 2007
Resolución 1403 del 14 de Mayo de 2007: Mediante esta se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, sus criterios administrativos y técnicos, y se adopta el manual de condiciones el cual se aplicara a toda persona que realice actividades del servicio farmacéutico y a todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen o dispensen medicamentos o dispositivos médicos.
Esta resolución tiene como objetivos la promoción , prevención, suministro, atención farmacéutica. -
RESOLUCION 0371 DE 2009
El objetivo de la presente es establecer las elementos que deben incluir los fabricantes e importadores de medicamentos en los planes de gestión de devolución de productos pos-consumo de medicamentos vencidos con el fin de proteger la salud humana y el medio ambiente, los establecimientos farmacéuticos, droguerías o farmacias dedicados a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación de medicamentos están obligados a participar en la implementacion de este plan.
