Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia- Leslie Karina Yela Zambrano- Villagarzon Putumayo.
By Karina Yela
-
Period: to
Línea de tiempo marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
Decreto 677 de 1995
En el decreto 677, podemos encontrar en sus artículos que sus medicamentos deben estar en buen estado para su importación, exportación y comercialización, Así como también menciona la cantidad del fármaco necesaria para un efecto terapéutico y hacer una correcta fabricación de toda clase de medicamentos a base de plantas medicinales. -
Resolución 2004009455 del 2004
Esta resolución determina las funciones que deben hacer cumplir el INVIMA para impulsar y dirigir en todo el país aspectos como el control de calidad y vigilancia de los productos en su competencia. Esta resolución abarca también el decreto 677 de 1995 -
Decreto 2200 de 2005
Este decreto busca regular las actividades y diferentes procesos del servicio farmacéutico, para que se lleve acabo un uso apropiado de los medicamentos y dispositivos médicos en pro de la vida colectiva e individual. -
Decreto 4725 de 2005
Este decreto impone de como se debe levar acabo el buen funcionamiento del medicamento. Así como debe llevar su empaque, La calidad del medicamento, y condiciones higiénica, para que así sea autorizado por el INVIMA para su comercialización. -
Resolución 1043 de 2006
El decreto dicta que se debe hacer un mejoramiento en la calidad de la atención del ciudadano. Haciendo visitas, encuestas, para así reducir los riesgos que amenazan la salud y la vida. -
Decreto 1030 de 2007
Este decreto dicta las medidas sanitarias que deben tener los establecimientos a la hora de elaborar, procesar, almacenar adecuadamente los productos comercializados para la salud visual y ocular para ser certificados por el INVIMA, -
Resolución 1403 de 2007
La resolución 1403 hace la inspección, vigilando y controlando los establecimientos farmacéuticos. Para ser mas eficientes a la hora de la gestión del servicio farmacéutico. -
Resolución 4816 de 2008
La resolución 4816 trata de la medidas que se debe tener en la salud publica con el fin de mejorar la protección de las salud y la seguridad de las personas(Usuarios) -
Decreto 218 de 2009
Este decreto dice que en establecimientos se deben tener condiciones técnico sanitarias ya que comercializa y elabora dispositivos médicos para la salud visual y ocular, deben contar con certificados de producción,adecuación y dispensación -
Decreto 1782 de 2014
El objetivo primordial de este decreto es informar acerca de los requisitos sanitarios y los diferentes procedimientos para las evaluaciones farmacéuticas y farmacológicas.
