MARCO LEGAL FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA-JAZMIN RIOS LOPEZ-BOGOTA-CUNDINAMARCA
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DECRETO 677 DE 26 DE ABRIL DE 1995
Este decreto reglamenta licencias y control de calidad de los medicamentos, preparaciones magistrales, productos de higiene y limpieza, en cuanto a la producción envase, expendió, comercialización Etc. -
Period: to
LINEA DE TIEMPO MARCO LEGAL FARMACOVIIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
ABARCA LA NORMATIVIDAD DESDE 1993 HASTA LA FECHA ACTUAL -
RESOLUCIÓN 230780 DE ABRIL 23 DE 1999
Esta da el plazo para que los guantes de cirugía cuenten con su respectivo registro sanitario -
RESOLUCIÓN 529 DE 2 DE MARZO DE 2004
Modifica la resolución 434 de 2001, las instituciones interesadas en adquirir tecnología Biomedica deben justificar la necesidad de utilización, diligenciando el formulario de solicitud, ya que este es el que hace parte de la resolución -
RESOLUCIÓN 2004009455 DEL 28 DE MAYO DE 2004
Aplica para el reporte de eventos en la seguridad de medicamentos y preparaciones a base de recursos naturales. -
RESOLUCIÓN 003924 DEL 10 DE NOVIEMBRE DE 2005
Todo centro de estética y similares, deben tener una guía de inspección para funcionamiento y apertura -
RESOLCUIÓN 1403 DE 14 DE MAYO DE 2007
Se aplica al servicio farmacéutico definiendo el manual de condiciones esenciales y procedimientos en donde se almacene, dispense y/o comercialice, medicamentos y dispositivos médicos. -
RESOLUCIÓN 4002 DEL 2 DE NOVIEMBRE DE 2007
Adopta el manual de requisitos solicitados, en cuanto la capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de los dispositivos médicos importados -
RESOLUCIÓN 4816 DEL 27 DE NOVIEMBRE DE 2008
legaliza el programa de Tecnovigilancia para proteger a las personas que tiene contacto con dispositivos médicos. -
RESOLUCIÓN 2003 DEL 28 DE MAYO DE 2014
Es la que da los procedimientos a las IPS, EPS, Para su habilitación de servicio en salud -
RESOLUCIÓN 2968 DEL 14 DE AGOSTO DE 2015
Establece los requisitos sanitarios a los lugares en que se elaboran dispositivos médicos de ortopedia
