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Linea de tiempo marco legal del servicio farmaceutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual. -
Ley 100 de 1993 SGSSS
Cuenta con cuatro fuentes importantes :
* Pensiones,
* Seguridad Social en Salud
* Riesgos Profesionales
* Los servicios sociales complementarios.
Reúne un conjunto de entidades, normas y procedimientos a los cuales podrán tener acceso las personas y la comunidad con el fin principal de garantizar una calidad de vida que este acorde con la dignidad humana, haciendo parte del Sistema de Protección Social junto con políticas, normas y procedimientos de protección laboral y asistencia social. -
DECRETO NÚMERO 677 DE 1995 CONTROL Y SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
Controla y vigila la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993,durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo.
son los siguientes: medicamentos, productos biológicos,alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, productos naturales, homeopáticos, entre otros. -
LEY NÚMERO 212 DE 1995 QUIMICO FARMACEUTICO
Es un profesional del área de la salud cuya formación universitaria lo capacitará para ejercer actividades profesionales en el desarrollo, preparación, producción, control y vigilancia de los procesos y productos y en las actividades químicas farmacéuticas que inciden en la salud individual y colectiva. -
LEY 399 DE 1997 TARIFAS
Se crea una tasa, se fijan unas tarifas y se autoriza al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Creación de la tasa. Se establece una tasa para recuperar los costos de los servicios prestados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, organismo competente para la expedición de registros sanitarios, para la producción, importación o comercialización . -
LEY 485 DE 1998 LEY DEL REGENTE
La cual se reglamenta la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Es un Tecnólogo Universitario,que pertenece al área de la salud, cuya formación lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboración en la prestación del servicio farmacéutico y en la gestión administrativa de los establecimientos distribuidores, como lo establece en la presente ley, y en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional. -
RESOLUCIÓN 243630 DEL 1999 (DROGA BLANCA)
La Droga Blanca es la materia prima para preparar formula magistrales, tales como: Aceites de Almendras,Manzanilla, Mineral,etc Ácido Borico, Alumbre en Barra o en Pasta, Azufre, Bicarbonato de Sodio,Glicerina Pura, Sal de Nitro, Sulfato de Magnesio, Vaselina Pura, Agua de Rosas, Formol, Ácido Aceitico, Amoniaco.entre otros.
Debido a sus uso, comercialización y formulación esto productos se expenden, en algunos casos, en forma farmacéutica dosificadas y con indicaciones terapéuticas. -
DECRETO 1737 2005 PREPARACION,DISTRIBUCION DE MEDICAMENTO.
Tiene por objetivo establecer las condiciones de comercialización, distribución y venta de los medicamentos homeopáticos y reglamentar la preparación, comercialización, distribución, dispensación, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en farmacias homeopáticas a nivel nacional. -
DECRETO 2200 DE 2005- REGLAMENTA EL SERVICIO FARMACEUTICO
*Promueve y proporciona estilos de vida saludables.
*Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y promover su uso adecuado.
*Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud,
*Informar al paciente sobre su uso adecuado de los medicamentos Requisitos generales del servicio farmacéutico como la infraestructura, dotación,recurso humano. -
RESOLUCION 1478 DE 2006 MEDICAMENTOS - MONOPOLIO DEL ESTADO
Son los que por su potencial de causar abuso y dependencia son restringidos es su comercialización y por lo que su venta es exclusiva bajo formula medica y a esto se le puede llamar monopolio del estado.
Se reconocen por su franja violeta,que es la característica que identifica a los medicamentos de control especial. -
RESOLUCION 1403 DE 2007 -ATENCION FARMACEUTICA
La atención farmacéutica se prestará en condiciones que permitan la conservación de los recursos utilizados, la comodidad del usuario y el prestador de la atención y la privacidad de la información manejada, En los servicios farmacéuticos el Tecnólogo en Regencia de Farmacia y el auxiliar en servicios farmacéuticos podrán dar asistencia básica farmacéutica en la dispensación, promoción y uso adecuado de medicamentos, -
RESOLUCION NUMERO 0444 DE 2008 Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales.
sobre Buenas Prácticas de Manufactura, en relación con los
procesos del servicio farmacéutico, Elaborar las preparaciones
magistrales y que realicen las operaciones de elaboración, transformación, preparaciones, y mezclas,
adecuación y ajuste de concentraciones de dosis, reenvase y re empaque de medicamentos, dentro del Sistema de Distribución de Medicamentos -
RESOLUCION NUMERO 000126 DE 2009 TIENDAS NATURISTAS
los productos que se venden en las tiendas naturistas son fito- terapéuticos de venta libre, suplementos dietarios, cosméticos, alimentos, por lo que son establecimientos donde se pueden presentar condiciones que desencadenen riesgos sanitarios con repercusiones en la salud de la población que consume los productos que allí se venden, razón por la cual se hace necesario expedir normas sanitarias relacionadas con los requisitos
para su apertura y funcionamiento. -
ACUERDO 29 DE 2011- PLAN OBLIGATORIO DE SALUD
Tiene como objetivo la definición, aclaración y actualización integral del P.O,S de los regímenes Contributivo y Subsidiado, que deberá ser aplicado por las entidades promotoras de salud y los prestadores de servicios de salud a los afiliados. El P,O,S es un derecho a la salud y la atención en la prestación de las tecnologías. -
RESOLUCIÓN 1619 DE 2015
contiene una serie de disposiciones de carácter sanitario que contribuyen en la preservación, restauración y mejoramiento de las condiciones sanitarias relacionadas con la salud humana, contemplando normas generales para productos, servicios y establecimientos objeto de inspección y vigilancia, así como señalando procedimientos y medidas sanitarias que se deben aplicar para su control.
