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Bioética en la Investigación en Seres Humanos

  • Alemania 1931

    Alemania 1931
    Se redacta el primer código que establece criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
  • Código de Nuremberg

    Fue el primer código en el que se planteó el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario y estar completamente informado acerca del procedimiento en el que participaran.
  • Año 1948

    La Asociación Médica Mundial adaptó a su código ético los postulados de Nuremberg y los incorporo al mismo.
  • Estados Unidos 1953

    Estados Unidos 1953
    A través de los National Institutes of Health (Insitutos Nacionales de Salud) se establece que las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland deberán tener aprobación por un comité responsable antes de iniciar una investigación en humanos.
  • Año 1962

    Se publica en libro "Statistical Methods in clinical ans preventive medicine" por Sir Austin Bradford Hill que propone una teoría lógica y metodológica para la investigación humana.
  • Año 1964

    Se ampliaron los conceptos del Código de Nuremberg en la Declaración de Helsinki en las llamadas "recomendaciones para guiar la investigación en reses humanos" y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica.
  • Año 1972

    Sale a la luz la primera carta de Derechos de los Pacientes, documento que se elaboro en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
  • Estados Unidos 1974

    Estados Unidos 1974
    Se construyo la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research que se encarga de que se cumplan los principios de bioética en las investigaciones.
  • Año 1975

    Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso un comité evaluador independiente.
  • Año 1978

    Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.
  • Año 1981

    Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board (Comité Institucional de revisión) en donde se publicaron las normas y regulaciones del Dt. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros.
  • Año 1982

    Año 1982
    El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las "Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos".
  • Año 1987

    La Food and Drugs Administration publico una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
  • Año 1991

    Año 1991
    Se puso en practica una nueva directriz de las Normas de BPC (Nomas de la Buena Practica Clínica creadas en Europa) para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
  • Años 1993 y 1996

    Años 1993 y 1996
    en estos años se modificaron las "Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos" de CIOMS y OMS