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Redacción del primer código
se redactó en Alemania -
Código de Nuremberg
fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario -
se establece en EE.UU por Institutos Nacionales de Salud
para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable -
publicación del libro ¨Statistical Methods in clinical and preventive medicine¨
plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos -
Declaración de Helsinki
En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
se constituyó en EE.UU por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos -
la Declaración de Tokio (Helsinki II)
e se revisan los
postulados de Nuremberg y Helsinki I -
crea el Ethical Advisory Board
para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables -
Institutional Review Board
se forman por Ley Federa -
“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”
las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Food and Drugs Administration
publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos -
se puso en practica una directriz
las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea